standard
行業(yè)解決方案
Industry Solutions
斯坦德集團作為一家擁有CMA與CNAS資質的中國大型檢測研發(fā)機構，長期與各地企事業(yè)單位合作。
其中，醫(yī)藥檢測領域的主要服務范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗證、藥品測試、中藥測試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗研究等
分類 | 早期探索性制劑 | 商業(yè)化制劑 |
目的 | 快速進入臨床試驗 | 上市銷售 |
劑型 | 可變靈活，根據(jù)臨床需要可變更 | 固定 |
時間周期 | 短 | 較長 |
質量研究 | 滿足安全性 | 深入研究 |
處方前研究
化學穩(wěn)定性（固態(tài)和溶液中）
物理穩(wěn)定性（吸水性、結晶修飾、多晶型、熔點等）
溶解性
LogD
pKa
粒徑、形態(tài)及表面積
滲透性
與其他輔料相容性
劑型設計
藥物吸收
BCS分類
API特性（溶解性、穩(wěn)定性、相容性等）
臨床需求
……
改良型新藥，為當前新藥研發(fā)的熱點方向之一。CDE發(fā)布的指導原則《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》，進一步明確我國改良型新藥的臨床優(yōu)勢定義，并鼓勵臨床開發(fā)。力爭實現(xiàn)改良和創(chuàng)新并舉，改良新藥的注冊申報正從趨勢變?yōu)槌B(tài)，國產改良型新藥的開發(fā)整體以新制劑為主，以期獲得更優(yōu)的臨床應用價值。脂質體、納米粒、微球、緩控釋等高端復雜制劑擁有一定的技術壁壘，是仿制藥企業(yè)向制劑改良型方向轉型必須跨越的技術門檻。
以新劑型為例，改良制劑（如特殊制劑）目標：
提高有效性
改善安全性
提高依從性
通過高端復雜的緩控釋技術，提高上述目標。
通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領域、數(shù)字智能、質量體系、服務網(wǎng)絡”，斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準、認證服務、產品質量鑒定、知識產權、標準化/合理化建議等綜合型科技服務。
我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū)，可迅速響應您的需求，提供多元化的檢測研發(fā)服務，為品質生活創(chuàng)享信任。
銷售聯(lián)系客戶評估并提出方案（約2工作日）
簽訂合同后實施方案分析測試（約5-7工作日）
出具測試報告并提供售后服務
斯坦德集團，致力于提供多元化的檢測研發(fā)服務，為品質生活創(chuàng)享信任。