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standard 韓國(guó) KFDS

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檢測(cè)范圍

監(jiān)管機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 (MFDS)

分類：I, II, III, IV

質(zhì)量體系

質(zhì)量體系符合韓國(guó)良好生產(chǎn)規(guī)范要求（部分與 ISO 13485:2016:2003 要求一致）。

申請(qǐng)人：韓國(guó)執(zhí)照持有者 (KLH)。

時(shí)間表和費(fèi)用

I 級(jí)：1 個(gè)月
II 級(jí)：4-6 個(gè)月
III 級(jí)：6-10 個(gè)月
IV 級(jí)：6-10 個(gè)月

有效性

發(fā)出的通知和登記沒(méi)有任何有效期限制。KGMP證書(shū)的有效期為3年。

標(biāo)簽和文檔語(yǔ)言

文件和標(biāo)簽必須以韓語(yǔ)提供。

服務(wù)項(xiàng)目

提供的服務(wù)內(nèi)容：

l 分類

l 適用標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別

l 技術(shù)文檔匯編和審查

l 提交申請(qǐng)向當(dāng)局注冊(cè)

l 標(biāo)簽合規(guī)性

l 免費(fèi)銷售證書(shū)

l 市場(chǎng)調(diào)查及監(jiān)督

l 翻譯服務(wù)等

l 當(dāng)?shù)卮矸?wù)

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