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standard 藥品測試

斯坦德集團作為一家擁有CMA與CNAS資質(zhì)的中國大型檢測研發(fā)機構(gòu)，長期與各地企事業(yè)單位合作。其中，醫(yī)藥檢測領(lǐng)域的主要服務(wù)范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗證、藥品測試、中藥測試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗研究等。

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檢測范圍 SCOPE OF TEST

項目	范圍
藥品	中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑
	血液透析液及相關(guān)治療用水
藥品包裝材料	泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等
膠囊制品	各類膠囊（膠囊型藥劑、原料膠囊殼）；明膠空心膠囊

檢測項目 TEST ITEMS

藥品檢測項目	內(nèi)容
成分含量	總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙（梔子苷）、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質(zhì)等
常規(guī)理化指標(biāo)	干燥失重、熾灼殘渣、灰分、PH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、比旋度、吸收系數(shù)、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值微生物：細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單細胞、金黃色葡萄球菌、微生物：細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單細胞、金黃色葡萄球菌、
重金屬	鉛、鉻、汞、砷、銅、等
各種輔料	β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等
西藥成分	環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物
性狀	外觀性狀、中藥材性狀
鑒別	薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣象色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、紫外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別（每種藥材、化學(xué)鑒別反應(yīng)）
其他試驗	過敏試驗（組胺檢查法）、溶血試驗（血球法、紫外分光光度法）、生涯或降壓物質(zhì)（貓法）、異樣毒性試驗（鼠法）、NDMA 檢測、N-二甲基亞硝胺檢測
醫(yī)療器械	滅菌測試、生物負載

藥包材檢測項目	內(nèi)容
阻隔性能	氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能
機械性能指標(biāo)	拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他	厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
膠囊檢測項目	鉻（Cr），環(huán)氧乙烷，氯乙醇，重金屬（以鉛計）

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通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領(lǐng)域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”，斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。

我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū)，可迅速響應(yīng)您的需求，提供多元化的檢測研發(fā)服務(wù)，為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

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