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standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions
standard 中藥測試

斯坦德集團作為一家擁有CMA與CNAS資質(zhì)的中國大型檢測研發(fā)機構(gòu),長期與各地企事業(yè)單位合作。

其中,醫(yī)藥檢測領域的主要服務范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗證、藥品測試、中藥測試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗研究等


在線咨詢
檢測范圍 SCOPE OF TEST
項目范圍
有效成分植物有效成分:黃酮類、揮發(fā)油類、甾體及苷類、生物堿類、糖類等
動物藥有效成分:膽汁酸、?;撬?、麝香酮、麝香醇等
礦物質(zhì)及重金屬人體必須礦物質(zhì):鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等
有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等
常規(guī)理化水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、雜質(zhì)和亞硫酸鹽殘留量等
真菌毒素黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
農(nóng)藥殘留有機氯農(nóng)藥殘留、有機磷農(nóng)藥殘留、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留等
獸藥殘留磺胺類藥物、沙星類、四環(huán)素類、硝基呋喃類等
微生物檢測菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、沙門氏菌、金葡、白念等
其他微生物限度檢測、無菌試驗、抑菌效果檢測、中藥指紋圖譜等


檢測項目 TEST ITEMS

各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無菌之藥品,故污染微生物之機會較多;這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監(jiān)控。斯坦德檢測中心可依客戶商品需求,設計符合我國、歐盟、美國等各個國家法規(guī)所需遵循的項目。檢驗項目包括:

1.規(guī)定無菌的藥品

    ?無菌試驗

    ?抑細菌性及抑真菌性確效試驗

2.非規(guī)定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)

儀器設備

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務網(wǎng)絡”,斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準、認證服務、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、實驗室規(guī)劃建設、知識產(chǎn)權(quán)、標準化 /合理化建議等綜合型科技服務。

我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū),16個分支機構(gòu)可迅速響應您的需求,提供多元化的檢測研發(fā)服務,為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

檢測項目檢測方法
菌落總數(shù)GB15979  一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B2

中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010

美國藥典USP32

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP(歐洲藥典)7.0

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

FDA BAM在線 第三章 需氧細菌平板計數(shù)
霉菌美國藥典USP32

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13

FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌
酵母菌美國藥典USP32

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13

FDA BAM在線 第十八章 霉菌酵母菌
大腸菌群GB15979  一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B3

FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù)

中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010

大腸桿菌(大腸埃希氏菌)

FDA BAM在線 第四章 大腸桿菌和大腸菌群計數(shù)

CP2010中國藥典 控制菌檢查

美國藥典USP32

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP(歐洲藥典)7.0
銅綠假單胞菌(綠膿假單胞菌)中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010

美國藥典USP32

EP(歐洲藥典) 2.6.13 EP(歐洲藥典)7.0

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

GB15979  一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B4
真菌GB15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B7

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13
沙門氏菌美國藥典USP32

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13EP(歐洲藥典)7.0

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010

FDA BAM在線 第五章 沙門氏菌
金黃色葡萄球菌GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附錄B5

CP2010中國藥典 控制菌檢查

美國藥典USP32

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

FDA BAM在線 第十二章 金黃色葡萄球菌
白色念珠菌CP2010中國藥典 控制菌檢查

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

美國藥典USP32
生孢梭菌CP2010中國藥典 細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)
梭狀芽孢桿菌美國藥典USP32

中國藥典2010附錄 XI J微生物限度檢查法 中國藥典2010

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009

歐洲藥典 EP2.6.12&2.6.13

耐膽汁酸革蘭氏陰性菌

USP(美國藥典)第62章 USP36(美國藥典)

腸桿菌/革蘭氏陰性菌

EP(歐洲藥典) 2.6.13 EP(歐洲藥典)7.0

BP(英國藥典)附錄XVI B BP(英國藥典)2009


儀器設備 our equipment

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務網(wǎng)絡”,斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準、認證服務、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權(quán)、標準化/合理化建議等綜合型科技服務。

我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū),可迅速響應您的需求,提供多元化的檢測研發(fā)服務,為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實驗室

力學實驗室

密封性實驗室

色譜實驗室

微生物實驗室

病理實驗室

斯坦德集團服務流程
  • 1.咨詢報價
  • 2.評估提案

    銷售聯(lián)系客戶評估并提出方案(約2工作日)

  • 3.分析測試

    簽訂合同后實施方案分析測試(約5-7工作日)

  • 4.出具報告

    出具測試報告并提供售后服務

留下您的需求 我們會盡快聯(lián)系您
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