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standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions
standard 結(jié)構(gòu)確證及未知物結(jié)構(gòu)解析

斯坦德集團作為一家擁有CMA與CNAS資質(zhì)的中國大型檢測研發(fā)機構(gòu),長期與各地企事業(yè)單位合作。

其中,醫(yī)藥檢測領(lǐng)域的主要服務(wù)范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗證、藥品測試、中藥測試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗研究等。

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檢測范圍

結(jié)構(gòu)確證

      簡介

      原料藥和雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)一般應(yīng)用在藥物申報中。結(jié)構(gòu)確證是藥物申報過程中必不可少的資料之一,該材料必須嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)并且解析透徹,才能通過審核。

      分析方法

      1.非手型藥物和雜質(zhì):紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、核磁共振譜(NMR)、質(zhì)譜(MS)、元素分析、差熱分析(DSC)、熱重分析(TGA)、粉末X-射線衍射(XRD)。

       2.手型藥物和雜質(zhì):除以上測試外,需增加旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD)比對分析?;蛲ㄟ^單晶X-射線衍射得到化合物的絕對構(gòu)型。

檢測項目

      

       未知物結(jié)構(gòu)解析

       簡介

       天然產(chǎn)物和藥物中未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析為下一步實驗室研究提供結(jié)構(gòu)基礎(chǔ),未知化合物的分析鑒定是一項復(fù)雜且耗時費力的過程。本實驗一直從事未知物的結(jié)構(gòu)解析工作,積累了豐富的分析經(jīng)驗。

       分析思路

       首先了解未知物的來源和可能的結(jié)構(gòu)類型,元素種類和分子量入手,對未知物結(jié)構(gòu)有初步判斷;

       其次通過含有數(shù)據(jù)庫的測試手段如氣質(zhì)、紅外等判斷化合物的可能結(jié)構(gòu)和官能團的歸屬;

       最后綜合利用各種分析手段解析結(jié)構(gòu)。

       測試手段

        紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、核磁共振譜(NMR)、氣質(zhì)聯(lián)用(GCMS)、液質(zhì)聯(lián)用(LCMS)、元素分析、能量色散X射線能譜儀(EDS)、X射線衍射儀(XRD)。

        常規(guī)結(jié)構(gòu)確認(rèn)過程      

       確證結(jié)構(gòu)的方法,主要采用波譜分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時還應(yīng)增加其它方法,如差熱分析、熱重分析、粉末X-射線衍射等。手性藥物的構(gòu)型確證,可采用單晶X-射線衍射、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學(xué)方法。基本原則是,提供充分的試驗數(shù)據(jù)和圖譜,正確進行解析,能夠確鑿證明藥物分子的結(jié)構(gòu)。

儀器設(shè)備 our equipment

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領(lǐng)域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”,斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。

我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū),可迅速響應(yīng)您的需求,提供多元化的檢測研發(fā)服務(wù),為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實驗室

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密封性實驗室

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病理實驗室

斯坦德集團服務(wù)流程
  • 1.咨詢報價
  • 2.評估提案

    銷售聯(lián)系客戶評估并提出方案(約2工作日)

  • 3.分析測試

    簽訂合同后實施方案分析測試(約5-7工作日)

  • 4.出具報告

    出具測試報告并提供售后服務(wù)

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