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standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions
standard 方法學(xué)驗(yàn)證

斯坦德集團(tuán)作為一家擁有CMA與CNAS資質(zhì)的中國(guó)大型檢測(cè)研發(fā)機(jī)構(gòu),長(zhǎng)期與各地企事業(yè)單位合作。其中,醫(yī)藥檢測(cè)領(lǐng)域的主要服務(wù)范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗(yàn)證、藥品測(cè)試、中藥測(cè)試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究等

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檢測(cè)范圍

方法學(xué)驗(yàn)證:原料藥方法學(xué)驗(yàn)證、醫(yī)藥中間體方法學(xué)驗(yàn)證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)、藥品有關(guān)物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測(cè)、雜質(zhì)鑒定、原料藥結(jié)構(gòu)鑒定;

分子量:分子量分布、分子量檢測(cè)、蛋白質(zhì)分子量測(cè)定;

其他:指紋圖譜檢測(cè)、中藥指紋圖譜檢測(cè)、肽指紋圖譜檢測(cè)等;


合作案例

案例1:

青島某品牌藥企,于2015年委托本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行原料藥磷酸替米考星中磷酸根含量測(cè)定,本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)人員在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)樣品中磷酸根離子檢測(cè)建立了一套詳細(xì)科學(xué)的方法,并編寫(xiě)詳細(xì)實(shí)驗(yàn)步驟和提供詳細(xì)的原始圖譜,為該藥企申請(qǐng)百萬(wàn)的項(xiàng)目畫(huà)上一個(gè)完美的句號(hào)。

案例2:

河南某藥企,要供貨給國(guó)外客戶,委托本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行氫化可的松中雜質(zhì)氨基脲含量測(cè)定,實(shí)驗(yàn)室用液質(zhì)聯(lián)用的方法對(duì)樣品中氨基脲項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)的方法學(xué)驗(yàn)證,給客戶提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案和原始數(shù)據(jù),為客戶贏得國(guó)外訂單,該客戶跟本實(shí)驗(yàn)室簽訂了長(zhǎng)期合作合同。

案例3:

國(guó)內(nèi)某藥企,用微生物方法發(fā)酵生產(chǎn)鹽酸林肯鏈霉素,客戶要求要對(duì)原料中的DNA、RNA和蛋白質(zhì)進(jìn)行殘留檢測(cè),并要求做方法學(xué)驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室用GPC和熒光定量PCR方法對(duì)樣品中的蛋白質(zhì)和DNA、RNA進(jìn)行痕量檢測(cè),并制定了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案和方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),此后,該客戶發(fā)展成本實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期合作客戶。

案例4:

寧夏某飼料公司要申請(qǐng)編寫(xiě)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)樣品中的抗生素殘留進(jìn)行定量檢測(cè),于2015年5月委托本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行泰樂(lè)菌素、林可霉素、硫紅霉素殘留量檢測(cè)并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)樣品進(jìn)行了詳細(xì)的方法學(xué)驗(yàn)證,并輔助客戶編寫(xiě)了詳細(xì)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),使客戶順利通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)答辯,編寫(xiě)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


儀器設(shè)備 our equipment

通過(guò)不斷積累與創(chuàng)新的“多元領(lǐng)域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”,斯坦德集團(tuán)可為您提供檢驗(yàn)檢測(cè)、分析研發(fā)、計(jì)量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。

我們的實(shí)驗(yàn)室覆蓋全國(guó)各地區(qū),可迅速響應(yīng)您的需求,提供多元化的檢測(cè)研發(fā)服務(wù),為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實(shí)驗(yàn)室

力學(xué)實(shí)驗(yàn)室

密封性實(shí)驗(yàn)室

色譜實(shí)驗(yàn)室

微生物實(shí)驗(yàn)室

病理實(shí)驗(yàn)室

斯坦德集團(tuán)服務(wù)流程
  • 1.咨詢報(bào)價(jià)
  • 2.評(píng)估提案

    銷(xiāo)售聯(lián)系客戶評(píng)估并提出方案(約2工作日)

  • 3.分析測(cè)試

    簽訂合同后實(shí)施方案分析測(cè)試(約5-7工作日)

  • 4.出具報(bào)告

    出具測(cè)試報(bào)告并提供售后服務(wù)

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