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standard 藥物基因毒性雜質(zhì)研究

斯坦德集團(tuán)作為一家擁有CMA與CNAS資質(zhì)的中國(guó)大型檢測(cè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期與各地企事業(yè)單位合作。

其中，醫(yī)藥檢測(cè)領(lǐng)域的主要服務(wù)范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗(yàn)證、藥品測(cè)試、中藥測(cè)試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗(yàn)研究等。

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檢測(cè)范圍 SCOPE OF TEST

類(lèi)別	定義	產(chǎn)品列舉
藥包材相容性研究	是指為了證明包裝材料與藥品之間沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重的相互作用，并導(dǎo)致藥品有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變，或者產(chǎn)生安全性風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，包括包裝材料對(duì)藥品的影響，及藥品對(duì)包裝材料的影響。	西林瓶、膠塞、安瓿瓶、預(yù)灌封、塑料瓶、口服瓶、滴眼液瓶、卡式瓶、原液儲(chǔ)存袋、氣霧瓶等
生產(chǎn)系統(tǒng)相容性研究	主要考察生產(chǎn)系統(tǒng)與藥物之間是否發(fā)生浸出、遷移或吸附等現(xiàn)象，進(jìn)而影響藥物質(zhì)量和安全而進(jìn)行的系列研究過(guò)程。	硅膠管、濾芯、不銹鋼組件、配液罐、墊圈、超濾膜包、視窗玻璃、泵體等
一次性輸液系統(tǒng)相容性	主要考察輸液系統(tǒng)與藥物之間是否發(fā)生相互作用的研究過(guò)程。	一次性輸液器、一次性注射器、霧化系統(tǒng)等

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