国产精品高潮呻吟AV久久床戏,久久无码人妻一区二区三区午夜

在线一二三区国产色情无码电影_亚洲色成人四虎在线观看_熟妇搡BBBB搡BBBB泰国_免费漫无遮挡画大全免费漫画

standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions

首頁 > 行業(yè)解決方案 > 醫(yī)療器械 > 醫(yī)療器械 > 醫(yī)療器械注冊(cè)MDR

standard 醫(yī)療器械注冊(cè)MDR

法規(guī) （EU） 2017/745 – 也稱為醫(yī)療器械法規(guī) （MDR）已于 2017 年 5月 25 日通過，取代了醫(yī)療器械指令 93/42/EEC （MDD）和有源植入式醫(yī)療器械指令 90/385/EEC （AIMDD）。該法規(guī)于 2021 年 5 月 21 日全面實(shí)施。與MDD和AIMDD相比，制造商面臨著許多挑戰(zhàn)，發(fā)生了巨大的變化。

在線咨詢

MDR合規(guī)流程

圖片1.png

合格評(píng)定路徑

圖片2.png

相關(guān)信息

1. MDR分類規(guī)則

2. MDR技術(shù)文檔模板

3. MDR 下制造商的責(zé)任

周邊法規(guī)指令支持

l MDR – 醫(yī)療器械法規(guī) （EU） 2017/745 – 包括更正和修訂https://www.medical-device-regulation.eu/wp-content/uploads/2019/05/CELEX_32017R0745_EN_TXT.pdf

l IVDR – 體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) （EU） 2017/746 – 包括更正和修訂
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32017R0746

l 某些D類體外診斷醫(yī)療器械的通用規(guī)格（法規(guī)（EU）2017/746補(bǔ)充條款）
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1107/oj

l 電磁兼容指令
https://www.legislation.gov.uk/eudr/2014/30/contents

l LVD – 低電壓指令
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0035

l WEEE – 廢棄電子電氣設(shè)備指令2012/19/EU
https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:197:0038:0071:EN:PDF

l RoHS – 有害物質(zhì)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32011L0065

馬上預(yù)約免費(fèi)為您提供解決方案

儀器設(shè)備 our equipment

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領(lǐng)域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”，斯坦德集團(tuán)可為您提供檢驗(yàn)檢測(cè)、分析研發(fā)、計(jì)量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。

我們的實(shí)驗(yàn)室覆蓋全國各地區(qū)，可迅速響應(yīng)您的需求，提供多元化的檢測(cè)研發(fā)服務(wù)，為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實(shí)驗(yàn)室

力學(xué)實(shí)驗(yàn)室

密封性實(shí)驗(yàn)室

色譜實(shí)驗(yàn)室

微生物實(shí)驗(yàn)室

病理實(shí)驗(yàn)室

斯坦德集團(tuán)服務(wù)流程