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standard 醫(yī)療器械烏克蘭注冊(cè)

在線咨詢

檢測(cè)范圍

監(jiān)管機(jī)構(gòu)：烏克蘭國(guó)家藥品管理局(SAUMP)

分類：I, IIa, IIb，III

質(zhì)量體系：ISO 13485:2016

申請(qǐng)人：當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表。

標(biāo)簽和文檔語言：醫(yī)療器械文件必須以烏克蘭語提供。
有用的信息

烏克蘭對(duì)醫(yī)療器械廠家關(guān)于“消費(fèi)者權(quán)利保護(hù)”規(guī)定了一些義務(wù)。

提供的服務(wù)內(nèi)容

l 分類

l 適用標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別

l 技術(shù)文檔匯編和審查

l 提交申請(qǐng)向當(dāng)局注冊(cè)

l 標(biāo)簽合規(guī)性

l 免費(fèi)銷售證書

l 市場(chǎng)調(diào)查及監(jiān)督

l 翻譯服務(wù)等

l 當(dāng)?shù)卮矸?wù)

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