无码人妻精品一区二区,中文人妻AV高清一区二区

在线一二三区国产色情无码电影_亚洲色成人四虎在线观看_熟妇搡BBBB搡BBBB泰国_免费漫无遮挡画大全免费漫画

standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions

首頁 > 行業(yè)解決方案 > 醫(yī)療器械 > 醫(yī)療器械 > 醫(yī)療器械哈薩克注冊

standard 醫(yī)療器械哈薩克注冊

在線咨詢

檢測范圍

監(jiān)管機(jī)構(gòu)：國家藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備專業(yè)知識中心

分類：I, IIa, IIb, III

質(zhì)量體系：ISO 13485:2016(至2019年3月15日)和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟質(zhì)量管理體系要求。

申請人：當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表。

時間表和費用：注冊時間從I類器械的4個月到III類器械的10個月不等。

有效性：醫(yī)療器械注冊證書有效期為5年，而醫(yī)療設(shè)備注冊證書有效期為7年。

標(biāo)簽和文檔語言：所有文件必須用俄文，IFU必須同時用俄文和哈薩克文。

有用的信息

申請人必須在證書有效期屆滿前或者注冊有效期屆滿后至少六個月內(nèi)提出注冊續(xù)期申請。哈薩克斯坦與亞美尼亞、俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和白俄羅斯一樣是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)的成員，因此只有符合批準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)的醫(yī)療器械才能上市?！?nbsp;

提供的服務(wù)內(nèi)容

l 分類

l 適用標(biāo)準(zhǔn)的識別

l 技術(shù)文檔匯編和審查

l 提交申請向當(dāng)局注冊

l 標(biāo)簽合規(guī)性

l 免費銷售證書

l 市場調(diào)查及監(jiān)督

l 翻譯服務(wù)等

l 當(dāng)?shù)卮矸?wù)

馬上預(yù)約免費為您提供解決方案

儀器設(shè)備 our equipment

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領(lǐng)域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”，斯坦德集團(tuán)可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。

我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū)，可迅速響應(yīng)您的需求，提供多元化的檢測研發(fā)服務(wù)，為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實驗室

力學(xué)實驗室

密封性實驗室

色譜實驗室

微生物實驗室

病理實驗室

斯坦德集團(tuán)服務(wù)流程