在线一二三区国产色情无码电影_亚洲色成人四虎在线观看_熟妇搡BBBB搡BBBB泰国_免费漫无遮挡画大全免费漫画

standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions
standard 醫(yī)療器械白俄羅斯MOH注冊
在線咨詢
檢測范圍

監(jiān)管機構:衛(wèi)生部(MOH)衛(wèi)生服務部門共和黨統(tǒng)一企業(yè)檢驗和檢測中心(NCE)。

分類:I, IIa, IIb, and III.

根據(jù)設備的預期用途,設備的分類可能與歐盟的分類不同。

白俄羅斯批準的設備更有可能根據(jù)白俄羅斯當局的決定進行分類。

質(zhì)量體系:

對于所有醫(yī)療器械,必須實施質(zhì)量管理體系(QMS),以證明其符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求。

可以提供關于設備質(zhì)量的進一步信息,以決定是否需要進行臨床調(diào)查。

申請人:授權代表。

時間框架和費用:1-4個月(進行的臨床調(diào)查為16個月)。

有效性:5年

標簽和文檔語言:文件和標簽必須以俄語提交。

有用信息:如果制造商不持有許可證或他不是直接申請人,他不能轉讓或修改許可證。

作為歐亞經(jīng)濟共同體(歐共體)和獨立國家聯(lián)合體(獨聯(lián)體)的成員,醫(yī)療器械和體外診斷器械的管理制度與俄羅斯的管理制度非常相似。


提供的服務內(nèi)容

l 分類

l 適用標準的識別

l 技術文檔匯編和審查

l 提交申請向當局注冊

l 標簽合規(guī)性

l 免費銷售證書

l 市場調(diào)查及監(jiān)督

l 翻譯服務等

l 當?shù)卮矸?/p>

 


儀器設備 our equipment

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務網(wǎng)絡”,斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準、認證服務、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權、標準化/合理化建議等綜合型科技服務。

我們的實驗室覆蓋全國各地區(qū),可迅速響應您的需求,提供多元化的檢測研發(fā)服務,為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實驗室

力學實驗室

密封性實驗室

色譜實驗室

微生物實驗室

病理實驗室

斯坦德集團服務流程
  • 1.咨詢報價:18705322307
  • 2.評估提案

    銷售聯(lián)系客戶評估并提出方案(約2工作日)

  • 3.分析測試

    簽訂合同后實施方案分析測試(約5-7工作日)

  • 4.出具報告

    出具測試報告并提供售后服務

留下您的需求 我們會盡快聯(lián)系您
*咨詢內(nèi)容
*您的稱呼
*手機號碼
電子郵箱