青草青草久热精品视频在线播放,天天摸夜夜添狠狠添出高水

在线一二三区国产色情无码电影_亚洲色成人四虎在线观看_熟妇搡BBBB搡BBBB泰国_免费漫无遮挡画大全免费漫画

standard 行業(yè)解決方案 Industry Solutions

首頁 > 行業(yè)解決方案 > 醫(yī)療器械 > 醫(yī)療器械 > 巴西ANVISA

standard 巴西ANVISA

在線咨詢

檢測范圍

監(jiān)管機(jī)構(gòu)：國家治安衛(wèi)生局 (ANVISA)

分類：I, II, III, IV

質(zhì)量體系

醫(yī)療器械或 IVD 的營銷需要遵守 BGMP（巴西良好生產(chǎn)規(guī)范）。巴西有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 (QMS) 的要求由 RDC 665/2022 法規(guī)規(guī)定。
巴西、美國、加拿大、澳大利亞和日本都是 MDSAP 計劃（醫(yī)療器械單一審核計劃）的參與者之一。

申請人：授權(quán)當(dāng)?shù)卮?(BRH)。

時間表和費(fèi)用

通知路徑：通知號將在30天內(nèi)發(fā)出。
“Registro”注冊流程：8 至 15 個月。
兩種類型的注冊都需要繳稅。

有效性

該通知（I類和II類）具有無限的有效性。
Registro 注冊的有效期為 5 年。

標(biāo)簽和文檔語言

文件和標(biāo)簽必須以葡萄牙語提供。

有用的信息

由類似材料組成和/或具有相同預(yù)期用途的設(shè)備可以在單個注冊中分組在一起。

符合 IEC 60601-1 的有源醫(yī)療器械必須經(jīng)過 INMETRO 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，并且必須顯示 INMETRO 標(biāo)志。INMETRO 認(rèn)證是某些電子醫(yī)療設(shè)備和非有源設(shè)備的上市前要求，有效期為 5 年。

服務(wù)項(xiàng)目

提供的服務(wù)內(nèi)容：

l 分類

l 適用標(biāo)準(zhǔn)的識別

l 技術(shù)文檔匯編和審查

l 提交申請向當(dāng)局注冊

l 標(biāo)簽合規(guī)性

l 免費(fèi)銷售證書

l 市場調(diào)查及監(jiān)督

l 翻譯服務(wù)等

l 當(dāng)?shù)卮矸?wù)

馬上預(yù)約免費(fèi)為您提供解決方案

儀器設(shè)備 our equipment

通過不斷積累與創(chuàng)新的“多元領(lǐng)域、數(shù)字智能、質(zhì)量體系、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”，斯坦德集團(tuán)可為您提供檢驗(yàn)檢測、分析研發(fā)、計量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。

我們的實(shí)驗(yàn)室覆蓋全國各地區(qū)，可迅速響應(yīng)您的需求，提供多元化的檢測研發(fā)服務(wù)，為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任。

環(huán)境實(shí)驗(yàn)室

力學(xué)實(shí)驗(yàn)室

密封性實(shí)驗(yàn)室

色譜實(shí)驗(yàn)室

微生物實(shí)驗(yàn)室

病理實(shí)驗(yàn)室

斯坦德集團(tuán)服務(wù)流程