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近日，斯坦德醫(yī)療器械參與制修訂的T/CAMDI 134.4—2024《醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南 第4部分：加速老化溫度選擇方法》、T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯（PCTG）專用料》及T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》三項團體標準，已被批準發(fā)布為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會團體標準，自2025年1月3日起正式實施。
T/CAMDI 134.4—2024《醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南 第4部分：加速老化溫度選擇方法》為醫(yī)療器械用高分子材料和包裝材料的老化試驗提供了關鍵的加速老化溫度選擇方法，有助于企業(yè)更精準、高效地評估材料的性能穩(wěn)定性，確保醫(yī)療器械在長期使用過程中的安全性和可靠性。 T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯（PCTG）專用料》對醫(yī)用輸注器具及其他醫(yī)療器具用共聚聚酯（PCTG）專用料進行標準規(guī)范，將為相關醫(yī)療器具的生產提供更優(yōu)質的原材料選擇依據(jù)，進一步保障產品質量和臨床使用效果。 T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》標準的發(fā)布，將對氣胸針的設計、生產、檢驗等環(huán)節(jié)進行統(tǒng)一規(guī)范，為臨床使用提供更明確的技術要求和質量保障，降低醫(yī)療風險，提高醫(yī)療服務水平。 我國醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展的關鍵時期，行業(yè)標準的規(guī)范化與完善度是行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基石。作為專業(yè)的第三方檢驗檢測認證機構，斯坦德醫(yī)療器械將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極投身行業(yè)標準化建設進程，為我國醫(yī)療器械行業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供重要支撐。 關于斯坦德醫(yī)療器械 斯坦德醫(yī)療器械作為斯坦德集團核心領域之一，資質能力覆蓋國家級CMA、CNAS資質以及實驗動物使用許可等，實驗場地面積共計24000余平米，其中建有18000余平動物試驗基地，可憑借專業(yè)的技術、豐富的經(jīng)驗和完善的設備為國內外制造企業(yè)與科研院所提供行業(yè)全周期解決方案。我們的服務覆蓋有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械，可開展材料化學表征、可瀝濾物&藥物吸附研究、生物相容性測試、臨床前大動物研究、包裝完整性驗證、理化&微生物檢測、潔凈廠房驗證、有源器械安規(guī)、環(huán)境試驗和EMC檢測、清洗消毒滅菌驗證、植入物疲勞性能驗證、生物力學分析、代理注冊及器械研發(fā)等一站式服務。