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近日,斯坦德科創(chuàng)成功助力石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱:“石藥歐意”)申報(bào)的氨茶堿注射液獲批上市。
斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心(GLP)為石藥歐意氨茶堿注射液的上市申請(qǐng)獲批提供了局部毒性研究技術(shù)支持。
氨茶堿為茶堿和乙二胺復(fù)鹽對(duì)于呼吸道平滑肌有直接的松弛作用,也能松弛腸道、膽道等多種平滑肌,對(duì)支氣管黏膜的充血水腫也有緩解作用,還能張肺動(dòng)脈、增強(qiáng)膈肌收縮力。臨床上主要用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等患者,可以明顯緩解患者的喘息癥狀;也可用于心功能不全和心源性哮喘。
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,是以國(guó)際化與新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化為主的綜合性大型企業(yè),占地約346畝,在職員工約3000人。 公司生產(chǎn)范圍涵蓋七大治療領(lǐng)域、四百多種制劑產(chǎn)品和二十余種化學(xué)合成原料藥,同時(shí)配備國(guó)際先進(jìn)的“博世”、“菲特”、“烏爾曼”、“GEA”、“IMA”等自動(dòng)化生產(chǎn)線,固體制劑綜合年生產(chǎn)能力150億片,原料藥年生產(chǎn)能力1500噸,主要制劑產(chǎn)品有玄寧、歐來(lái)寧、多美素、克艾力、鹽酸阿比多爾片等;主要原料藥品種有阿奇霉素、吲哚美辛、馬來(lái)酸左氨氯地平、鹽酸曲馬多、甲磺酸伊馬替尼等。